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上海程斯智能友情提醒只打一針的新冠疫苗叫什么?有用嗎?
中文通用名:重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)
中文商品名:克威莎?
這一疫苗由康希諾生物和中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā),于2020年3月16日在全球率先開(kāi)展臨床研究。2021年2月25日,這一疫苗獲得藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)附條件上市。
(一) 克威莎TM是誰(shuí)?
重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)——克威莎?由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所與康希諾生物股份公司合作研發(fā)。該疫苗分別于2020年3月16日、4月12日在武漢啟動(dòng)Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn),是全球第yi個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。
該疫苗中文通用名為“重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)”,英文通用名(簡(jiǎn)寫)為“Ad5-nCoV”;中文商品名為克威莎?,英文Convidecia?。
(二) 克威莎TM是如何起作用的?
克威莎?的作用機(jī)理:
克威莎?將新冠病毒S蛋白的基因構(gòu)建到腺病毒基因組中,重組后的腺病毒保留了腺病毒的外殼蛋白,但其內(nèi)部攜帶著用于合成新冠病毒S蛋白的基因。因此,腺病毒侵染宿主細(xì)胞的時(shí)候,把這段用于合成新冠病毒S蛋白的基因釋放到宿主細(xì)胞內(nèi),在細(xì)胞中合成S蛋白,由S蛋白激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生一系列的免疫反應(yīng)。
(三) 克威莎?的安全性和保護(hù)力
在獲批附條件上市之前,克威莎?經(jīng)歷了科學(xué)嚴(yán)格的I、II、III期臨床試驗(yàn),創(chuàng)造了多個(gè)“第yi個(gè)”:全球第yi個(gè)進(jìn)入I期、II期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗;全球第yi個(gè)在科學(xué)期刊上相繼公開(kāi)發(fā)表I、II期臨床數(shù)據(jù)的新冠疫苗。
2021年2月24日,克威莎?發(fā)布III期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,克威莎?對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力分別為:?jiǎn)吾樈臃N28天后65.28%,單針接種14天后68.83%。對(duì)重癥病例的保護(hù)效力分別為:?jiǎn)吾樈臃N疫苗28天后90.07%;單針接種疫苗14天后95.47%。